ثبت شرکت تجهیزات آزماشگاهی و پزشکی برای بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی الزامی است زیرا تجهیزات پزشکی امروزه پیشرفت چشمگیری داشته است. امروزه تقریباً در هر بیماری دستگاه هایی وجود دارد که برای بهبود و درمان بیماری استفاده می شود. با این دستگاه های جدید پزشکی ، تشخیص و درمان بسیار آسان تر شده است.
در ایران، وسایل پزشکی به این صورت تعریف می شوند: به وسایل پزشکی گفته می شود که برای کمک به تشخیص، نظارت یا درمان بیماری های پزشکی طراحی شده اند.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
تجهیزات تشخیصی شامل دستگاه های تصویربرداری پزشکی است که به تشخیص کمک می کند. به عنوان مثال می توان به سونوگرافی، MRI، اسکنرهای PET و دستگاه های اشعه ایکس اشاره کرد.
تجهیزات درمانی شامل پمپ های تزریق، لیزرهای پزشکی و دستگاه های جراحی لیزیک می باشد.
تجهیزات پشتیبانی از زندگی برای حفظ عملکرد بدن بیمار استفاده می شود و شامل ونتیلاتورهای پزشکی، انکوباتورها، دستگاه های بیهوشی، دستگاه های قلب و ریه، ECMO و دستگاه های دیالیز می شود.
مانیتورهای پزشکی به کارکنان پزشکی اجازه می دهد تا وضعیت سلامتی بیماران را ارزیابی کنند. مانیتورها می توانند علائم حیاتی بیمار و سایر پارامترها از جمله ECG، EEG و فشار خون را اندازه گیری کنند.
تجهیزات آزمایشگاهی یا پزشکی خودکار در تجزیه و تحلیل خون، ادرار، ژن ها و گازها.
تجهیزات تشخیصی پزشکی را می توان در خانه برای اهداف خاصی استفاده کرد، به عنوان مثال، برای نظارت بر دیابت
دستگاه های فیزیوتراپی مانند دستگاه های تثبیت کننده حرکت غیرفعال (CPM)
تمام دستگاه های پزشکی بارکد شده توسط یک مهندس بالینی ایمن بازرسی و برچسب گذاری می شوند. این برندها عبارتند از:
یک بارکد سفید با یک نوار قرمز در بالای آن (مشابه برچسب های بیمارستان) نشان می دهد که این کالا در یک بیمارستان دانشگاهی خریداری شده و توسط مهندسی بالینی ساخته شده است.
نوار سفید ، برچسب سفید با خط آبی بالاتر از این مورد توسط مهندسی بالینی ردیابی می شود ، اما به طور خاص برای بیمارستان نیست. چنین مواردی می تواند بر اعتبار بلند مدت بیمارستان تأثیر بگذارد.
برچسب های نقره ای ساده این دستگاه منوط به یک برنامه نگهداری دوره ای است.
برچسب آبی را برای نسخه آزمایشی و تجهیزات بیمار پاک کنید
برچسب زرد ساده برای این تجهیزات به معنای نگهداری معمول نیست.
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیم با سلامت مردم، اخذ مجوز الزامی است، متقاضیان باید پس از گذراندن مراحل به اداره مرکزی تجهیزات پزشکی مراجعه و مجوز دریافت کنند.
مدارکی که برای اخذ مجوز باید تنظیم شود عبارتند از:
– دادن گواهینامه و کارت ملی موسس شرکت
– داشتن حداقل مدرک لیسانس در رشته مهندسی پزشکی.
-ارائه پوشش نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی
مراحل اخذ مجوز:
– پس از ارائه مدرک، کارشناسان آن را بررسی می کنند.
پس از تصویب ، متخصصان کد دستگاه پزشکی را ارائه می دهند.
-فرم شرکت خارجی مناسب را دریافت و آن را پر کنید.
متقاضیان پس از اخذ مجوز می توانند برای ثبت شرکت بر اساس قانون در قالب های مختلف ذکر شده در قانون اقدام کنند، اما اکثر افراد در ایران برای ثبت دو نوع سهامی خاص و با مسئولیت محدود که آسان و قانونی است اقدام می کنند. از طریق. بیایید به هر یک از این دو زیر نگاه کنیم.
ثبت شرکت با مسئولیت محدود: شرکتی است که برای امور تجاری تأسیس می شود و سرمایه آن به سهام تبدیل نمی شود و تعهدات آن به میزان سرمایه خود تعیین می شود.
شرایط ثبت شرکت با مسئولیت محدود به شرح زیر است:
– حداقل دو عضو داشته باشد.
– یک میلیون ریال سرمایه اولیه وجود دارد.
– ارموز ماخان بنیانگذار گانزا کپیتال.
در ادامه مدارک لازم جهت ثبت شرکت با مسئولیت محدود آورده شده است
– کپی شناسنامه و کارت ملی هر یک از اعضای فعال.
– یک نسخه از اظهارنامه با امضای صاحبان سهام
– 2 نسخه از درخواست با امضای سهامدار
– دو نسخه اساسنامه با امضای سهامداران
– اخذ پروانه زمانی که عنوان مربوطه مستلزم اخذ مجوز باشد.
ثبت شرکت در قالب سهام خاص
سرمایه شرکا به سهام تقسیم می شود و اندازه تعهد شرکا بستگی به تعداد سهام شرکت دارد و قبل یا بعد از نام شرکت باید بدون فاصله کلمه سهام نوشته شود.
شرایط ثبت شرکت سهامی خاص به شرح زیر است:
– شامل حداقل سه عضو.
– دو حسابرس داشته باشید (آنها نباید سهامدار باشند و نباید با مدیر عامل ارتباط داشته باشند)
– در ابتدا باید 35 درصد سرمایه اولیه شرکت پرداخت شود.
– حداکثر سرمایه یک میلیون ریال می باشد.
مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت با مسئولیت محدود به شرح زیر می باشد.
– کپی شناسنامه و KTP کلیه اعضای فعال.
– کپی اظهارنامه با امضای صاحبان سهام
– اخذ مجوز زمانی که عنوان مربوطه مستلزم اخذ مجوز باشد.
– وقتی کارها توسط وکیل انجام می شود باید وکالت نامه بگیرد.
